Araşidonik asit tozu besin takviyelerinde kullanılabilir mi?

Araşidonik Asit TozuTakviye endüstrisinde alışılmadık bir konuma sahiptir: bebek mamalarında açık düzenleyici yetkilere ve iyi tanımlanmış dozaj tavanlarına sahiptir, ancak yetişkinlere yönelik bir besin takviyesi olarak kanıt tabanı çok daha dardır. Bu makale bu iki uygulamayı ayırmaktadır.

 

A.Kas protein sentezi.Direnç antrenmanı yapan erkeklerde 1,5 g/gün Araşidonik Asit (ARA) ile yapılan 4 haftalık bir RCT, egzersiz sonrası kas protein sentezinde plaseboya kıyasla hiçbir fark bulamadı (P = 0,212). Gruplar arası tek sinyal, replikasyon gerektiren ikincil bir son nokta olan 45S preribozomal RNA'daki geç artıştı.

B.Güç ve hipertrofi.50 günlük bir RCT, vücut kompozisyonu, güç veya hipertrofi belirteçleri açısından gruplar arasında anlamlı bir farklılık bulamadı.

C.Bazal inflamasyon.4 haftalık bir RCT, bazal sistemik veya intramüsküler inflamatuar belirteçlerde herhangi bir artış bulamadı.

D.7 haftayı aşan günlük ARA takviyesi için uzun vadeli güvenlik verileri mevcut değildir.Yetişkin takviyeleri için ARA, sağlam RCT kanıtlarıyla desteklenen bir performans bileşeni değildir.

 

Bebek maması bir besin takviyesi değildir. Çin'de "özel gıdalar" kategorisine girmektedir; ABD'de FDA bunu "kritik bir gıda" olarak ele alıyor. Bu düzenleyici ayrım önemlidir çünkü bebek formülündeki ARA kanıtları popülasyona özgü ve doz kontrollüdür.

A. Uluslararası referans noktaları (birincil çerçeve).

A. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, dipnot 19 - §3.1.3): Bebek mamasına DHA eklenirse ARA içeriği DHA ile aynı konsantrasyona getirilmelidir.

B. AB Düzenlemesi 2016/127 (Ek II): ARA isteğe bağlıdır; eklenmesi durumunda toplam yağ içeriğinin %1'ini geçmemelidir.

C. EFSA Yeterli Alım (2013): 0-6 ay arası bebekler için 140 mg/gün.

D. ABD FDA GRAS bildirimleri: ARA bakımından zengin Mortierella alpina yağı, zamanında doğan bebekler için toplam yağ asitlerinin %0,75'i olarak tanımlanır; bildirimi yapana bağlı olarak preterm seviyeleri %0,40 (GRN 1259) veya %0,50 (GRN 001186). ARA:DHA oranları 1:1 ile 2:1 arasında değişir.

B. Çin'e özgü notlar (Çin pazarına giren ürünler için).

A. GB 10765/10766/10767-2021: ARA, bebek, büyük bebek ve küçük çocuk formüllerinde maksimum 80 mg/100 kcal içeren isteğe bağlı bir bileşendir.

B. GB 14880-2012: ARA yağının bebek tahıllarında ≤2.300 mg/kg ve çocuklar için değiştirilmiş süt tozlarında toplam yağ asitlerinin ≤%1'i oranında izin verilmektedir.

 

 Bebeklerin neden ARA'ya ihtiyacı var ve yetişkinlerin neden farklı olduğu.

ARA, beyin ve retina membranlarında ilk 18 ay boyunca hızla biriken önemli bir yapısal lipiddir. ARA içermeyen mamayla beslenen bebeklerin eritrosit ARA düzeyleri anne sütüyle beslenen bebeklere göre daha düşük olabilir. Bu, sağlıklı yetişkinlerin onu endojen olarak sentezleyebilen ek ARA'ya ihtiyaç duyduğunun kanıtı değildir. Yetişkinlere yönelik faydaları ima etmek için bebek verilerini kullanmak bir kategori hatasıdır.

 

S1: ARA, DHA ile birlikte eklenmeli mi?

C: Codex Alimentarius ve çoğu ulusal çerçeve (Çin'in Büyük Britanya standartları dahil), DHA eklendiğinde ARA'nın en azından DHA'ya eşit olması gerektiğini belirtir. FDA GRAS bildirimleri benzer şekilde ARA:DHA oranlarını 2:1 ile 1:1 arasında belirtir. Formülatörler ARA'yı DHA oranından bağımsız olarak tedavi etmemelidir.

S2: Tüketiciler bir ARA kaynağının güvenilir olup olmadığına nasıl karar verebilir?

C: Tedarikçi izlenebilirliğini açıklayan ve resmi kaynaklar aracılığıyla parti düzeyinde test raporları sağlayan markaları arayın. Yetkili ve güvenilir kaynaklardan satın alın ve düzenleyici gıda güvenliği bildirimlerini izleyin. Bebek mamalarında tedarikçinin mikrobiyolojik kontrol kapasitesi, herhangi bir işlevsel iddiadan daha önemlidir, çünkü ürün kategorisi, kontaminasyon marjı olmayan hassas bir nüfusa hizmet etmektedir.

S3: Sağlıklı yetişkinlerin ARA takviyelerine ihtiyacı var mı?

C: Genellikle hayır. Et ve yumurtadan elde edilen diyet alımı ve ayrıca linoleik asitten endojen sentez, sağlıklı yetişkinlerin ihtiyaçlarını karşılar. Kısıtlayıcı diyet uygulayan veya belirli klinik durumları olan kişiler, takviye almadan önce bir doktora veya diyetisyene danışmalıdır. Bu, makalenin, yetişkin ARA takviyelerinin sağlam etkililik kanıtlarından yoksun olduğu ve bir performans arttırıcı olarak değil, kısıtlı diyetler için bir yağ asidi kaynağı olarak en iyi konumda olduğu yönündeki sonucuyla uyumludur.

S4: Formül hazırlayanlar bebek formülünde ARA tozu kullanırken neye öncelik vermelidir?

C: Mikrobiyal kontrol, herhangi bir işlevsel iddiadan önce gelir. ARA açısından zengin Mortierella alpina yağı için FDA GRAS değerlendirme kayıtları, bazı partilerde bir bildirimin düzenleyici sonucunu etkileyebilecek mikrobiyolojik endişeleri (Cronobacter dahil) belgelemiştir. Formül hazırlayıcılar, tedarikçilerden Cronobacter, Salmonella ve Listeria'nın bulunmadığını doğrulayan analiz sertifikaları sağlamalarını talep etmelidir.

S5: Bebek formülündeki ARA, yetişkin takviyelerindeki ARA ile aynı mıdır?

C: Hayır. Bunlar farklı düzenleyici kategorilere, farklı doz tavanlarına ve farklı kanıt standartlarına tabidir. Bebek maması ARA, gelişimsel beslenme araştırmaları ve özel izin limitleriyle desteklenir; yetişkin takviyesi ARA, büyük ölçüde geçersiz birincil sonlanım noktalarına sahip kısa vadeli RCT'lere dayanmaktadır.

 

A.Bebek maması için:ARA, açık düzenleyici yolları olan köklü bir güçlendiricidir. GRAS veya Yeni Gıda durumu doğrulanmış tedarikçilerden alınan ARA tozunu kullanın. Birden fazla pazarı hedefleyen ürünler için, uluslararası pazarlar için geçerli Codex/EU/FDA çerçevesine ve Çin için GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, DHA eklendiğinde ARA≥DHA) ile uyumluluğu doğrulayın.

B.Yetişkin takviyeleri için:ARA bir performans bileşeni değildir. Dahil edilirse, kas geliştirme güçlendirici olarak değil, kısıtlı diyetler için bir yağ asidi kaynağı olarak dar bir şekilde konumlandırın.

C.Pazarlama için:ARA'nın en güçlü öyküsü, düzenleyici tavanlar ve gelişimsel araştırmalarla desteklenen bebek beslenmesidir. Yetişkinlere yönelik takviye hikayesi oldukça zayıftır.

 

Araşidonik Asit Yağı(GÖVDE %40-%45)

Bebek maması ve fonksiyonel süt ürünleri de dahil olmak üzere sıvı ve emülsiyon bazlı uygulamalara yönelik Mortierella alpina ile fermente edilmiş yağ.

Fosfatidilserin %20 Toz(Soya Türevi)

Güçlendirilmiş gıdalarda ve diyet takviyelerinde kullanım için FDA GRAS statüsüne sahip, %20 fosfatidilserine standardize edilmiş, GDO'suz soya türevi fosfolipid. ARA'nın da göz önünde bulundurulduğu bilişsel sağlık ve beyin beslenmesi formülasyonlarında ortak bir bileşen.

Araşidonik asit, tek hikayeye sahip tek bir içerik maddesi değildir; iki farklı kanıt standardına sahip iki uygulamadır. Bebek mamasında ARA'nın Codex, AB, ABD ve Çin çerçevelerinde tanımlanmış tavanlar ve gelişimsel mantıkla meşru, düzenleme destekli bir rolü vardır. Yetişkinlere yönelik takviyelerde kanıtlar dar kalıyor ve performans iddialarını desteklemiyor. Sorumlu yol, her uygulamayı kendi avantajlarına göre formüle edip pazarlamak ve belgeleri her iki kategoride de düzenleyici incelemeye dayanabilecek bir ARA kaynağı seçmektir.

 

Uyumlu bir ARA kaynağı mı arıyorsunuz? ARA tozu ve yağını tam izlenebilirlik, parti düzeyinde mikrobiyolojik testler ve GRAS ve Yeni Gıda gereksinimlerine uygun belgelerle sağlıyoruz. İster bebek maması geliştiriyor olun ister bir takviye serisi için ARA'yı değerlendiriyor olun, ekibimiz formülasyon ve mevzuatla ilgili sorularınızı destekleyebilir. Bize şu adresten ulaşın:info@inhealthnature.comprojenizi tartışmak için.

Referanslar

[1] Mitchell CJ, ve diğerleri. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, ve ark. J Int Soc Spor Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, ve diğerleri. Prostaglandinler Lökot Esansiyel Yağ Asitleri. Rev. 2018;128:74–8

[4] EFSA Gizlilik Anlaşması Paneli. Avrupa Birliği'nde bebeklerin ve küçük çocukların besin gereksinimleri ve diyet alımlarına ilişkin Bilimsel Görüş. EFSA Dergisi. 2013;11(10):3408. (Tablo 7: AI ARA 140 mg/gün, 0-6 ay)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 dipnot 19.

[6] Komisyona Yetki Verilen Yönetmelik (AB) 2016/127, Ek II.

[7] FDA GRAS Bildirimi GRN 1259 (ATK Biotech) - ARA açısından zengin M. alpina yağı, terim %0,75, prematüre %0,40, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] FDA GRAS Bildirimi GRN 001186 (Runke Bioengineering) - ARA açısından zengin M. alpina yağı, term %0,75, preterm/düşük doğum ağırlığı %0,50, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA, Cronobacter pozitif bir grup nedeniyle bildirimin GRAS durumu için yeterli bir temel sağlamadığı sonucuna vardı.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA maksimum 80 mg/100 kcal). (Çince dili standartları.)

[10] GB 14880-2012 (bebek tahılı ≤2,300 mg/kg; değiştirilmiş süt tozu ≤%1 toplam yağ asitleri). (Çince dili standardı.)